这一重大里程碑的背后是长达十年的兢兢业业和努力奋斗。作为斯道资本在中国创建企业的最佳案例,信达生物完美彰显了我们始终坚持的企业家精神、耐心坚守、敢为人先,以及脚踏实地的实干精神,并最终让梦想照进现实。
重要转折——调整战略以适应市场
2005年对药明康德的投资点燃了斯道资本在中国孵化一家生物科技公司的热情。在成功的投资经验基础上,斯道资本得以关注全球及中国市场在新药开发领域的各项动态和发展,看到了中国成为高质量生物制药理想之选的巨大潜力。
2010年,斯道资本和姊妹基金F-Prime开展了一项研究,主题围绕“生物制药作为一个不断增长的全球产业,以及单克隆抗体作为推动生物制药产业发展的强劲驱动力”。两名专业的团队成员耗费了一整年的时间,编制详细计划,与咨询顾问和监管人员交流沟通,并解决合规问题。
最初的想法是成立一家低成本生物仿制药生产商,作为现有全球公司的合同生产商,从而解决全球供需失衡的问题。后来我们逐渐意识到,随着医疗监管制度的快速变化,中国需要以负担得起的价格,向饱受癌症、心血管疾病和自身免疫性疾病困扰的大量患者提供合适的药物。
投资理念随即被调整为——在中国成立一家专注于高质量单克隆抗体的大型生产商。随着时间的推移,这家公司将开发系列产品组合,打造它的经典产品,以及长期发展目标下的在研产品线,就像符合国际标准的任何一家世界级制药公司一样。
对“高质量”的坚守
2011年,信达生物正式成立。在具有开拓精神的科学家兼企业家俞德超博士的带领下,信达生物的管理团队开始就公司选址进行谈判,希望能够设立在苏州生物医药产业园。次年10月,斯道资本和F-Prime向公司投资500万美元,让公司在苏州生物医药产业园获得了100万平方英尺的生产空间。自此以来,信达生物的发展故事正式开始。
2012年中,信达生物接近获得十个单克隆抗体——六个自主研发的单克隆抗体以及四个生物仿制药,覆盖肿瘤、自身免疫和湿性黄斑变性治疗领域。
多年过去,挑战和机遇层出不穷。尽管市场竞争不断涌现,信达生物在科学、人才、制药流程方面对高质量标准的坚守为其提供了千载难逢的机会。2013年,全球范围内的大型药企意识到,中国不仅能提供巨大市场,还能提供现有产品的生产基地。而他们需要的正是一个能够满足全球性标准的世界级生产商。
战略合作伙伴关系
美国礼来制药集团同意向信达生物提供5600万美元的预付款,这是一家跨国制药公司和一家中国国内制药公司达成的规模最大的生物技术合作之一。信达生物通过此次合作获得的预付款和里程碑付款总额预计超过10亿美元。
2015年3月19日,在北京的一间会议室里,信达生物团队看到了他们一点一滴的努力“开花结果”,协议的签署让他们主导了中国生物制药的讨论方向。
协议签署三年后,信达生物与美国礼来制药集团的合作终于“结出果实”。作为双方合作的第一个产品,面向霍奇金淋巴病患者推出的Sintilimab有望2019年通过监管审批并在中国市场推出。